TIARE CONSULTING S.L. ofrece los siguientes servicios regulatorios a los laboratorios farmacéuticos y soporte técnico requerido para:
- Test de legibilidad.
- Elaboración de dossieres en formato eCTD.
- Realización de informes preclínicos.
- Realización de informes clínicos.
- Revalidación quinquenal de un medicamento.
- PSURs.
- Gestión de la farmacovigilancia.
- Variaciones de dossieres de medicamento (tipo IA, IB ó II).
- Revisión y montaje de un dossier de medicamento.
- Alta de Laboratorio Farmacéutico titular.
- Transferencia de dossieres de medicamentos.
- Contacto con las Autoridades Regulatorias a nivel nacional e internacional.
- Montaje y presentación de Drug Master File (DMF).
- Gestión y tramitación de un CEP.
- Revisión y adecuación de etiquetado, ficha técnica y prospecto.
- Tramitación del cambio de Director Técnico.
- Solicitud de códigos nacionales.
- Gestión de la publicidad de medicamentos.
